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曲阜市利凯医疗器械有限公司
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信息内容
关于医疗器械推荐性标准
发布者:admin 发布时间:2018/4/24 9:11:28 阅读:136

根据《中华人民共和国标准化法》有关规定,鼓励企业采用推荐性标准。无影灯企业如果有其他科学依据证明医疗器械护理床安全有效的,也可采用其他的方法。手术无影灯企业可以在医疗器械产品电动护理床技术要求中直接采用推荐性标准,也可以通过其他方法证明产品符合安全有效的要求。如果企业在产品技术要求中引用了推荐性标准的性能指标和检验方法,即企业把推荐性标准作为本企业承诺的技术要求,则其上市的医疗器械必须符合产品技术要求及引用的推荐性标准的要求。
 
 

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